2025年9月17日至18日，以“数治药安，智启新篇”为主题的2025药品数智发展大会在北京经开区通明湖会展中心举行。来自药品监管部门、医药企业、科研机构、医疗机构及数字科技企业的代表齐聚一堂，围绕药品智慧监管、数据治理、人工智能应用及医药产业数字化转型等议题展开深入交流。

（图：会议现场）

杭州飞翔科技有限公司总经理赵海辉应邀出席大会，并作题为《药品全域数智化治理平台的理念、技术架构与实践探索》的主题演讲。演讲中，他结合医药行业数字化建设过程中长期存在的数据分散、业务割裂、规则难以协同和风险识别滞后等问题，系统介绍了其自主研发的“药品全域数智化治理平台”的建设理念、整体架构和核心技术路径。

（图：杭州飞翔科技有限公司总经理赵海辉发表主题演讲）

赵海辉指出，药品数智化治理并不是简单增加若干信息系统，也不是将原有业务流程机械地搬到线上。药品从研发、生产、流通到使用，涉及监管部门、生产企业、经营企业、医疗机构等多个主体，业务链条长、数据来源复杂、监管要求严格。如果各环节分别建设系统、分别管理数据，即使局部业务实现数字化，也容易形成新的信息孤岛，难以支撑跨环节风险识别和全生命周期治理。

基于这一认识，赵海辉提出，药品数智化建设应从“单一业务系统建设”转向“全域数据与治理能力建设”。所谓“全域”，不仅是扩大数据采集范围，更重要的是将不同主体、不同环节和不同业务场景中的数据建立关联，使药品信息能够沿着研发、生产、流通、使用等过程持续传递，并在统一治理规则下形成可以追踪、分析和验证的数据链条。

围绕这一目标，药品全域数智化治理平台构建了覆盖数据汇聚、数据治理、业务协同、风险分析和决策支持的整体技术架构。平台首先对来自不同业务系统、设备终端和管理环节的数据进行统一接入，通过标准映射、质量校验、身份匹配和关联建模，解决同一药品在不同系统中编码不一致、数据口径不统一和业务信息难以对应的问题。

在此基础上，平台以药品、企业、批次、许可证件和业务事件等要素为核心建立关联关系，使原本分散在不同系统中的生产记录、检验数据、流通信息、使用反馈和监管信息能够形成连续的数据视图。管理人员不再需要在多个系统之间反复查询和人工比对，而可以围绕特定药品、企业或风险事件，查看其相关业务信息和变化过程。

赵海辉在演讲中进一步介绍，平台的重要特点之一，是将治理规则转化为可执行、可验证的数字化条件。传统管理中，大量规范要求和业务规则依赖人工理解和经验判断，面对持续增长的数据量和复杂业务场景时，容易出现检查标准不一致、问题发现不及时等情况。平台通过规则模型、指标体系和流程引擎，将部分药品管理要求嵌入数据处理与业务运行过程，使系统能够自动识别数据缺失、逻辑冲突、异常变化和流程偏差，并将相关信息推送至对应管理环节。

这种技术路径使风险管理由事后发现逐步向过程识别转变。平台能够综合分析企业、产品、批次、流向及历史业务数据，对异常行为进行关联研判，避免仅凭单一指标作出判断。例如，当某项检验数据、生产参数或流通记录出现异常时，平台不仅提示数据变化，还可以进一步关联相关批次、企业记录和业务节点，帮助管理人员判断问题是由数据录入、流程执行还是实际质量风险引起。

在业务协同方面，平台以统一数据基础连接不同管理部门和业务环节，使风险信息、处置任务和处理结果能够在平台内形成闭环。对于发现的问题，系统可以根据问题类型和管理规则自动匹配责任主体、处理流程和反馈要求，减少跨部门沟通中反复传递材料、重复核对信息的情况。问题处理完成后，相关结果还可继续沉淀为规则优化和风险分析的数据依据。

赵海辉表示，药品全域数智化治理平台的核心价值，不在于以技术替代全部人工判断，而在于将分散的数据、规则和业务流程转化为可以协同运行的治理能力。系统负责完成大规模数据处理、关联分析和异常筛查，专业人员则在此基础上开展风险研判和管理决策，从而形成技术能力与专业能力相互配合的治理模式。

对于人工智能技术在药品治理中的应用，赵海辉认为，应当坚持以真实业务数据、明确治理规则和可验证应用场景为基础。人工智能不能脱离数据质量和业务逻辑独立运行。只有先完成数据标准化、业务关联和规则体系建设，智能分析模型才能获得稳定可靠的数据输入，并在风险识别、趋势研判、知识检索和辅助决策等环节发挥实际作用。

演讲最后，赵海辉提出，未来药品数智化治理将进一步从单点应用走向平台化、协同化和智能化。随着药品全生命周期数据不断积累，平台不仅能够服务于日常业务处理和风险监测，还可以逐步形成面向行业运行分析、企业信用评价、资源配置和政策评估的综合支撑能力。药品数智化治理的建设重点，也将从“是否建成系统”转向“数据能否贯通、规则能否执行、风险能否识别、问题能否闭环”。

赵海辉的分享从医药行业实际治理需求出发，较为完整地阐释了药品全域数据治理、业务协同和智能风险分析之间的关系，为药品监管部门、医药企业和数字技术服务机构推进数智化建设提供了可借鉴的技术思路。与会代表围绕平台的数据治理机制、规则模型建设和应用落地路径进行了交流。

此次参加2025药品数智发展大会，是杭州飞翔科技有限公司在药品数智化治理领域技术成果的一次集中展示。未来，公司将继续围绕药品全生命周期数据治理、业务协同和风险智能分析开展技术研发，推动数字技术与医药行业管理需求深入融合，为提升药品治理的系统化、精细化和智能化水平提供技术支持。

记者：缪瑞言